Retiro del Mercado de un lote del Producto Depakene

Subsecretaría de Salud enero 15, 2016 4:32 pm

La ANMAT informa a la población que la firma Abbott Laboratories Argentina S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal:
DEPAKENE / ÁCIDO VALPROICO 5 g/100 ml – Jarabe – Envase por 120 ml – Certificado N° 35746, lote 51191QA con vencimiento 02/2017.
El producto es utilizado como anticonvulsivante y está indicado en el tratamiento de crisis parciales complejas, en el tratamiento de ausencias simples y complejas y como adyuvante en crisis múltiples que incluyen crisis de ausencia.
La medida fue adoptada luego de detectarse que dicho lote se liberó al mercado con una fórmula cuali-cuantitativa no aprobada por la autoridad sanitaria (cambio del colorante).
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.

Usted puede ver el contenido completo del comunicado de la ANMAT en el siguiente link o adjunto:

http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Depakene_15-01-16.pdf

Depakene_15-01-16